【ChiCTR2600121279】瞼板腺功能障礙的代謝組學研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121279

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

瞼板腺功能障礙

试验通俗题目

瞼板腺功能障礙的代謝組學研究

试验专业题目

瞼板腺功能障礙的代謝組學研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）确认睑板腺功能障碍（MGD）患者和健康受试者的眼部病变状况。2）研究香港本地MGD患者的睑脂代谢组学。3）研究代谢物与睑板腺及眼表参数的相关性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

醫療衞生研究基金 (HMRF)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.瞼板腺功能障礙 (MGD) 患者： (1) 年齡≥18歲，無年齡上限； (2) 提供知情同意書； (3) 近12個月內新診斷為瞼板腺功能障礙 (MGD)； (4) 症狀性乾眼症眼表疾病指數（OSDI）≥13； (5) 至少一隻眼患有輕度至中度（3-4級）瞼板腺功能障礙 (MGD)； (6) 華裔 2.對照組： (1) 年齡≥18歲，無年齡上限； (2) 提供知情同意； (3) 症狀性乾眼症眼表疾病指數（OSDI）<13； (4) 雙眼輕度至中度（0-2級）瞼板腺功能障礙 (MGD)； (5) 華裔；

排除标准

瞼板腺功能障礙（MGD）患者與對照組： (1) 研究期间或研究开始前 3 个月内佩戴隐形眼镜； (2) 研究期间或研究开始前 3 个月内使用已知会影响睑板腺功能障碍 (MGD) 的局部用药（包括抗青光眼药、环孢素、抗生素、类固醇）或全身用药； (3) 已知會影響瞼板腺功能障礙或眼部疾病（包括甲狀腺眼疾、復發性結膜炎、眼部過敏）的严重全身性疾病（例如乾燥症）、皮膚病（例如酒渣鼻）； (4) 研究期间或研究开始前 3 个月内进行眼部手术（不包括单纯性白内障手术），以及研究期间进行任何眼部手术； (5) 研究期间或研究开始前 6 个月内接受皮肤科治疗[包括眼周和面部区域的化学剥脱、激光、强脉冲光 (IPL) 或能量设备治疗]； (6) IPL治療的禁忌症（包括近期曬傷、光敏感、活動性或色素性皮膚病變、癌症、植入物、刺青、眼周半永久化妝）； (7) 懷孕、哺乳、計劃懷孕或有生育能力但未使用可靠避孕方法的婦女； (8) 雙眼淚膜破裂時間（TFBUT）>10秒； (9) 存在眼睑病变和位置异常，包括眼睑肿胀、眼睑皮肤松弛、睑内翻、睑外翻、睫毛下垂和眼睑闭合不全。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

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