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【ChiCTR2600123679】甲狀腺眼病患者外周免疫細胞譜

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲狀腺眼病

试验通俗题目

甲狀腺眼病患者外周免疫細胞譜

试验专业题目

甲狀腺眼病患者外周免疫細胞譜

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比較外周血單個核細胞（PBMC）的免疫細胞分佈（健康人士 vs TED患者；活躍期 vs 非活躍期），並評估相關標記能否改善對疾病活動性的評估。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

醫療衞生研究基金 (HMRF)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

TED患者：於過去12個月內新近確診甲狀腺眼病（TED）；年齡>=18歲；於入組後1星期內完成甲狀腺功能檢查（T3、T4、促甲狀腺激素（TSH）、甲狀腺受體抗體（TRAb））。 健康對照（HC）：年齡>=18歲；無甲狀腺疾病或甲狀腺眼病病史；無既往眼眶／眼部炎症性疾病；甲狀腺功能正常（於過去3個月內或入組時TSH於參考範圍內）。 TED患者：於過去12個月內新近確診甲狀腺眼病（TED）；年齡>=18歲；於入組後1星期內完成甲狀腺功能檢查（T3、T4、促甲狀腺激素（TSH）、甲狀腺受體抗體（TRAb））。健康對照（HC）：年齡>=18歲；無甲狀腺疾病或甲狀腺眼病病史；無既往眼眶／眼部炎症性疾病；甲狀腺功能正常（於過去3個月內或入組時TSH於參考範圍內）。；

排除标准

TED患者（排除準則）：有自身免疫性疾病病史；慢性感染；曾接受眼部／眼眶介入治療；近期曾接受免疫抑制／免疫調節治療或眼科手術；有活動性感染或外傷，可能影響眼科評估。 健康對照（HC）（排除準則）：任何已確診的自身免疫性、炎症性、內分泌（甲狀腺）疾病或慢性感染；現正或過去3個月內曾使用全身性類固醇或免疫調節／免疫抑制治療；過去6個月內曾接受眼科手術或有明顯眼科疾病。；

研究者信息
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试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

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