【ChiCTR2600126617】青光眼中圖樣視網膜電圖之結構與功能整合

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126617

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

青光眼

试验通俗题目

青光眼中圖樣視網膜電圖之結構與功能整合

试验专业题目

青光眼中圖樣視網膜電圖之結構與功能整合

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比較青光眼疑似眼、正常眼壓性青光眼（NTG）、原發性開角型青光眼（POAG）、原發性閉角型青光眼（PACG）、近視眼及正常對照眼之間的圖樣視網膜電圖（PERG）參數，並評估 PERG 相較於 OCT 與標準自動視野檢查（SAP）的診斷效能。

试验分类

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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

無

盲法

無

试验项目经费来源

香港中文大學眼科及視覺科學學系

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2030-03-30

是否属于一致性

入选标准

1.願意參與本研究並能提供知情同意的患者； 2.屬於以下其中一種診斷類別：青光眼疑似眼、正常眼壓性青光眼（NTG）、原發性開角型青光眼（POAG）、原發性閉角型青光眼（PACG）、無臨床青光眼證據的近視眼，或無近視及無青光眼的正常對照組（定義為無青光眼性視神經病變、視野正常，且無病理性近視眼底改變）； 3.每位患者可納入單眼或雙眼作為研究對象； 4.最佳矯正視力（BCVA）達 20/25 或以上； 5.參與者年滿 18 歲； 6.至少具有兩次可靠的視野（VF）檢查結果。 1.願意參與本研究並能提供知情同意的患者； 2.屬於以下其中一種診斷類別：青光眼疑似眼、正常眼壓性青光眼（NTG）、原發性開角型青光眼（POAG）、原發性閉角型青光眼（PACG）、無臨床青光眼證據的近視眼，或無近視及無青光眼的正常對照組（定義為無青光眼性視神經病變、視野正常，且無病理性近視眼底改變）； 3.每位患者可納入單眼或雙眼作為研究對象； 4.最佳矯正視力（BCVA）達 20/25 或以上； 5.參與者年滿 18 歲； 6.至少具有兩次可靠的視野（VF）檢查結果。；

排除标准

1.繼發性青光眼病因（例如既往眼部外傷、類固醇使用史、葡萄膜炎）； 2.除青光眼外，可導致視野缺損或視盤異常的眼部或全身性疾病（例如糖尿病視網膜病變、年齡相關性黃斑部病變、視網膜血管阻塞或非青光眼性視神經病變）； 3.病理性近視； 4.曾接受青光眼手術或角膜屈光手術病史（但不包括無併發症的白內障手術、雷射後囊切開術、視網膜屏障雷射或選擇性雷射小樑成形術）； 5.無法完成可靠的視野（VF）檢查； 6.受試者有已知會影響視功能或電生理紀錄的全身性或神經系統疾病病史，例如脫髓鞘疾病、中風或控制不佳的糖尿病； 7.研究眼存在相當於或嚴重於 LOCS III 第 3 級的屈光間質混濁，或有任何情況導致無法取得高品質的 OCT、OCTA 或 PERG 記錄； 8.無法安全放置纖維電極，例如明顯角膜或結膜上皮疾病，或嚴重乾眼症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

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