【ChiCTR2600127051】混合實境及沉浸式的神經認知眼科診斷 (MIND) 平台

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127051

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

靶点

适应症

神經認知或神經眼科疾病

试验通俗题目

混合實境及沉浸式的神經認知眼科診斷 (MIND) 平台

试验专业题目

混合實境及沉浸式的神經認知眼科診斷 (MIND) 平台

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 取得已確診神經認知或神經眼科疾病患者的治療前診斷檢驗結果。 2. 分析虛擬實境（VR）設備對神經認知或神經眼科疾病患者提供的診斷測試的有效性。 3. 評估虛擬實境（VR）設備提供的診斷測試對神經認知或神經眼科疾病患者的安全性和成本效益。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

部門經費

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-03

试验终止时间

2027-09-02

是否属于一致性

入选标准

1. 願意提供電子知情同意書參與研究的受試者。 2. 完成研究流程和問卷調查。 3. 經臨床診斷為神經認知或神經眼科疾病的患者，并由醫師轉界或自願參與。 4. 年齡在 18 至 100 歲之間的參與者。 5. 以公開招募方式邀請加入研究的參與者。 1. 願意提供電子知情同意書參與研究的受試者。2. 完成研究流程和問卷調查。3. 經臨床診斷為神經認知或神經眼科疾病的患者，并由醫師轉界或自願參與。4. 年齡在 18 至 100 歲之間的參與者。5. 以公開招募方式邀請加入研究的參與者。；

排除标准

1. 正在接受N-甲基-D-天冬胺酸（NMDA）受體拮抗劑（例如，美金剛）、乙醯膽鹼酯酶（AChE）抑制劑（例如，多奈哌齊、加蘭他敏和利伐斯的明）或精神科藥物（例如，抗憂鬱藥、抗精神病藥）治療的受試者。 2. 患有幽閉恐懼症的受試者。 3. 參與研究前24個月內有癲癇或中風病史的受試者。 4. 過去 48 小時內有抽搐病史的受試者。 5. 患有嚴重癡呆行為和心理症狀（BPSD）的受試者。 6. 被診斷患有偏頭痛的受試者。 7. 體內植入有源植入式醫療器械的受試者，包括但不限於植入式心臟復律去顫器（ICD）、深部腦部刺激器（DBS）、心臟節律器和/或骶骨神經刺激器。 8. 患有嚴重聽力障礙的受試者。 9. 有腦部或眼部創傷史（包括手術）的受試者。 10. 過去 12 小時內曾飲用過酒精、咖啡或任何含咖啡因物質的受試者。 11. 對與皮膚接觸的顯示頭戴設備材料（例如鼻托、泡沫面罩）過敏的受試者。 12. 未能提供知情電子同意書或未能完成研究程序的任何部分。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

研究负责人电话

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