ChiCTR2300075087
尚未开始
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2023-08-24
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糖尿病黃斑水腫
隨機對照試驗：運用深度學習系統分析光學相干斷層掃描影像以協助糖尿病黃斑水腫分流篩查的功效及成本效益
隨機對照試驗：運用深度學習系統分析光學相干斷層掃描影像以協助糖尿病黃斑水腫分流篩查的功效及成本效益
本研究旨在為評估AI-OCT系統對糖尿病黃斑水腫的評估和分流篩查的功效、經濟成本效益和質素。
整群随机分组
其它
研究助理將把參與者的資料，包括年齡和性別發送給研究協調員。 協調員將參與者隨機分配到干預組或對照組（1:1），並通知研究助理。統計員將使用電腦生成的隨機數字序列，按年齡和性別分層（≥ 50 歲男性；≥ 50 歲女性；<50 歲男性；<50 歲女性），干預組編碼為1，對照組編碼為0。參與者將被隨機分配到干預組或對照組。
Personal information of the participants is anonymised and masked. Participants, the research assistant, the statistician who will perform the final data analysis and ophthalmologists who provide the DME diagnosis (i.e., the reference standard) will be blinded to the assignment.
部門經費
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117
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2023-09-01
2025-02-12
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1. 18歲以上糖尿病患者； 2. 眼底攝影報告顯示疑似糖尿病黃斑水腫DME （即報告中提及糖尿病性黃斑病變、DME 或黃斑周圍滲出物）。；
请登录查看1.患有其他危及視力並需要緊急治療的眼疾患者，如濕性年齡相關黃斑退化、增殖性糖尿病視網膜病變、視網膜脫離、玻璃體黃斑牽引、黃斑中心凹劈裂、視網膜靜脈阻塞、視網膜動脈阻塞等。 2. 拒絕或無法提供知情同意書的人士。；
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