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【ChiCTR2600121056】Dissecting the role of gut microbiota in primary glaucoma patients through case-control and longitudinal cohort study

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121056

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

靶点

适应症

青光眼

试验通俗题目

Dissecting the role of gut microbiota in primary glaucoma patients through case-control and longitudinal cohort study

试验专业题目

Dissecting the role of gut microbiota in primary glaucoma patients through case-control and longitudinal cohort study

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.评估原发性青光眼患者肠道菌群的组成和功能改变。 2.探讨肠道菌群在原发性青光眼进展中的作用。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

醫療衞生研究基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2030-09-30

是否属于一致性

入选标准

正常眼压性青光眼 (NTG) 的诊断标准： (1) 连续六次未经治疗的眼压 (IOP) 中位数读数均低于 21 mmHg，且不超过一次读数等于 23 或 24 mmHg，单次测量值均不超过 24 mmHg。至少两次读数是在一天中与其他读数不同的时间获得的； (2) 暗室房角镜检查显示 Shaffer 分级 II 级或以上； (3) 青光眼性视盘凹陷和神经视网膜缘缺失； (4) 符合青光眼性视野缺损的最低标准（见下文）； (5) 根据 Hodapp-Parrish-Anderson 青光眼分级标准21，视野缺损程度为“中度”或“重度”，即 Humphrey 自动视野计平均偏差 (MD) 为 -6.00 至 -20.00 dB。（6）“正常眼压性青光眼（NTG）及其进展的解剖血管危险因素识别”研究的参与者，包括正常眼压性青光眼（NTG）患者和正常对照组参与者。原发性开角型青光眼（POAG）的诊断标准：（1）记录到的最高眼压（IOPmax）≥30mmHg，无论是否使用降眼压药物，但不包括与急性原发性闭角型青光眼发作相关的眼压升高；（2）房角镜检查显示任何Shaffer分级的房角；（3）青光眼性视盘凹陷和神经视网膜缘缺失；（4）符合青光眼性视野缺损的最低标准（见下文）。（5）根据 Hodapp-Parrish-Anderson 青光眼分级标准（表 2），患有“中度”和“重度”视野缺损的青光眼眼，即 Humphrey 自动视野计的平均偏差 (MD) 为 -6.00 至 -20.00 dB。对照组：我们从香港眼科医院门诊招募年龄匹配的健康对照组受试者。他们的前房角为Shaffer II级或以上，未经治疗的眼压低于21 mmHg，无青光眼或其他眼部疾病的家族史或个人史（除视力影响不大的老年性白内障或小于3D的近视/远视外），且无可能增加青光眼风险的全身性疾病，例如葡萄膜炎、需要使用类固醇的疾病、眼压升高和/或视神经乳头形态异常。；

排除标准

（1）继发性眼压升高或青光眼性视神经病变（例如，既往眼外伤、使用类固醇、葡萄膜炎等）；（2）患有疾病而无法准确测量眼压、视力、进行OCT/OCT-A成像和视野检查的患者；（3）既往接受过眼科手术的患者（单纯性白内障手术除外）；（4）患有全身性血管疾病的患者，因为缺血性病变是原发性开角型青光眼（POAG）和正常眼压性青光眼（NTG）的重要危险因素；（5）近6个月内服用过全身性抗生素的患者；（6）无法提供知情同意的患者。患有糖尿病或无法提供知情同意的患者将不会被邀请参加这项研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

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