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【ChiCTR2300072796】常見淚腺疾病的位點特異性微生物組

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淚腺疾病

试验通俗题目

常見淚腺疾病的位點特異性微生物組

试验专业题目

常見淚腺疾病的位點特異性微生物組

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临床试验信息
试验目的

1. 比較三種最常見淚腺疾病患者的結膜和腸道微生物組：急性炎症IOI、慢性炎症IgG4ROD和淋巴瘤； 2. 跟踪治療前和治療後3個月微生物組的縱向變化，並與治療反應關連； 3. 將沒有或有受到眶外系統影響的IgG4ROD患者的結膜和腸道微生物組形態關連。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

無

盲法

/

试验项目经费来源

香港中文大學研究資助

试验范围

/

目标入组人数

36;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

至少進行過一次淚腺活檢，而且組織學診斷為淚腺炎症（IOI、IgG4ROD、SS）或淋巴瘤的患者。；

排除标准

1. 在微生物組取樣前過去 3 個月曾使用局部/全身抗生素； 2. 近3個月採樣部位曾受感染、進行過手術或放射治療。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

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研究负责人邮编

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