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【ChiCTR2600130064】一項前瞻性、單組介入研究:評估不含防腐劑交聯透明質酸和蘆薈眼藥水於白內障術後乾眼的療效

基本信息
登记号

ChiCTR2600130064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乾眼症

试验通俗题目

一項前瞻性、單組介入研究:評估不含防腐劑交聯透明質酸和蘆薈眼藥水於白內障術後乾眼的療效

试验专业题目

一項前瞻性、單組介入研究:評估不含防腐劑交聯透明質酸和蘆薈眼藥水於白內障術後乾眼的療效

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在評估一個不含防腐劑的交聯透明質酸-蘆薈眼藥水配方(Ocutears Aloe+,含有0.2%交聯透明質酸及0.1%蘆薈)對白內障手術後出現乾眼症患者的乾眼症狀是否有所改善。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自籌經費

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 已簽署知情同意書; 2. 年齡 ≥18 周歲; 3. 已接受白內障手術; 4. 於白內障手術后 1 周內確診為乾眼病;乾眼病診斷符合《香港乾眼病診療框架》 (Hong Kong DED Framework) 標準,即至少具有 1 項主觀症狀及 1 項客觀臨床體征。 1. 已簽署知情同意書;2. 年齡 ≥18 周歲;3. 已接受白內障手術;4. 於白內障手術后 1 周內確診為乾眼病;乾眼病診斷符合《香港乾眼病診療框架》 (Hong Kong DED Framework) 標準,即至少具有 1 項主觀症狀及 1 項客觀臨床體征。;

排除标准

1. 已知對研究產品任何成分過敏或有使用禁忌者; 2. 於白內障手術前 1 個月內已確診乾眼症者; 3. 於白內障手術後 1 個月內出現術後併發症、術後高眼壓、眼內炎或感染性角膜炎者; 4. 具有未受控制之非乾眼相關眼部發炎、青光眼,或其他研究者認為可能增加受試者風險或影響研究結果評估之眼科或全身性疾病者; 5. 懷孕或哺乳期婦女; 6. 於納入研究前 1 個月內參與其他臨床試驗者。;

研究者信息
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试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

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