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【ChiCTR2300067758】0.2%透明質酸和2% ectoin外用眼藥水、維生素A軟膏和眼瞼濕巾在感染COVID後的瞼板腺功能障礙中的功效和耐受性:三臂隨機臨床試驗

基本信息
登记号

ChiCTR2300067758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瞼板腺功能障礙

试验通俗题目

0.2%透明質酸和2% ectoin外用眼藥水、維生素A軟膏和眼瞼濕巾在感染COVID後的瞼板腺功能障礙中的功效和耐受性:三臂隨機臨床試驗

试验专业题目

0.2%透明質酸和2% ectoin外用眼藥水、維生素A軟膏和眼瞼濕巾在感染COVID後的瞼板腺功能障礙中的功效和耐受性:三臂隨機臨床試驗

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临床试验信息
试验目的

評估0.2%透明質酸和2% ectoin外用眼藥水、維生素 A 軟膏和眼瞼濕巾在感染COVID-19後的瞼板腺功能障礙中的功效和耐受性。 比較6個月(治療後 3 個月)各組的干眼症和瞼板腺功能障礙病程。 辨認預測治療反應和依從性的因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

我們將使用線上臨床試驗隨機化工具按等比例把參與者隨機分為3組。研究助理會根據隨機結果分配藥物,不會參與任何結果評估程序。

盲法

对评估者实施盲法。

试验项目经费来源

香港中文大學眼科及視覺科學學系

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. COVID感染後患者; 2. 眼表疾病指數(OSDI)≥13; 3. 無創撕裂時間<10秒; 4. 單眼皮Meiboscore≥2級; 5. 18歲或以上; 6. 同意參加隨訪並遵守治療方案。;

排除标准

1. 有藥物過敏史或過敏體質者; 2. 對眼瞼濕巾過敏; 3. 研究前3個月或研究期間佩戴隱形眼鏡; 4. 在研究前3個月或期間使用已知會影響(惡化或改善)MGD 的局部(包括抗青光眼、環孢菌素、抗生素)或全身藥物; 5. 已知會影響 MGD 的主要眼部(包括甲狀腺眼病、復發性結膜炎、眼部過敏)、全身性(例如乾燥綜合徵)、或皮膚狀況(例如酒渣鼻); 6. 3個月前的眼科手術(不包括簡單的白內障手術)和研究期間的任何眼科手術; 7. 懷孕、授乳、計劃懷孕,或未使用可靠避孕方法而可能生育的婦女。;

研究者信息
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试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

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