ChiCTR2400084439
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红光治疗仪
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阿托品眼药水
2024-05-16
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近視
低強度紅光—阿托品眼藥水混合療法在近視加深控制最佳劑量之研究
低強度紅光—阿托品眼藥水混合療法在近視加深控制最佳劑量之研究
評估低濃度阿托品眼藥水的有效性和安全性與安慰劑相比,0.05%、0.025% 和 0.01% 與 RLRL 治療相結合,以確定哪一個是最佳的控制近視的劑量。
随机抽样
Ⅲ期
我們採用受試者年齡範圍、性別和基線 SE 分層的置換區組隨機化。 每個層中受試者將被分配到4個組(0.05%阿托品和低強度紅光治療組、0.025%阿托品和低強度紅光治療組、0.01%阿托品和低強度紅光治療組和安慰劑組)基於 R 產生的隨機化表,並由獨立統計學家在整個研究過程中保密。
雙盲
研究负责人
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50
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2024-06-01
2026-04-30
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- 4至12歲 - 近視:SE 等於或小於 -1.0 D - 散光:< 2.5 D - 屈光參差:< 2.0 D - 父母知情同意書;
请登录查看- 屈光不正以外的眼科疾病 - 曾經使用過阿托品、RLRL 或其他光學近視控制方法(例如散焦鏡片或 隱形眼鏡、角膜塑身術) - 對阿托品或 RLRL 過敏或不耐受 - 無法參加定期的後續評估;
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