ChiCTR2500106534
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2025-07-25
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近視
重複低強度紅光療法在近視加深控制之研究：一項國際性、多中心、多種族、隨機對照試驗（IPOSC研究）
重複低強度紅光療法在近視加深控制之研究：一項國際性、多中心、多種族、隨機對照試驗（IPOSC研究）
主要目標 1. 評估 RLRL 療法對減緩近視兒童等效球鏡屈光度 (SER) 進展的有效性。 2.評估 RLRL 療法對減緩近視兒童眼軸長度 (AL) 延長的有效性。 次要目標 1. 評估近視兒童接受 RLRL 治療後除 AL 之外的其他眼部生物特徵參數。 2.評估RLRL療法對近視兒童的安全性。
随机平行对照
其它
符合條件的兒童將以 2:1 的比例隨機分為兩組（RLRL 組和假手術組）。為了公平地分配參與者，我們將建立集中的線上分配系統。負責參與者報名的工作人員將把個人詳細資料輸入系統。然後，系統將使用隨機序列分配參與者，該序列由資料分析師在分配開始之前透過設計的軟體預先配置。研究 ID、參與者姓名和小組分配等重要詳細資訊將被鎖定在系統中，以防止任何後續修改。所有研究人員、參與者和統計人員都將被隱藏以進行研究分配。
為了公平地分配參與者，我們將建立集中的線上分配系統。負責參與者報名的工作人員將把個人詳細資料輸入系統。然後，系統將使用隨機序列分配參與者，該序列由資料分析師在分配開始之前透過設計的軟體預先配置。研究 ID、參與者姓名和小組分配等重要詳細資訊將被鎖定在系統中，以防止任何後續修改。所有研究人員、參與者和統計人員都將被隱藏以進行研究分配。
部門經費
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111;222
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2024-05-01
2026-04-30
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1) 年龄：入学时为 6 至 12 岁 2) 近视：睫状肌麻痹状态下，每只眼睛的屈光度为 -1.0 至 -7.0 度（D） 3) 隐斜视：< 1.5 度 4) 柱状晶状体混浊：< 1.5 度 5) 最佳矫正视力（BCVA）：20/25 或更好。 6) 知情的家长同意书；
请登录查看1) 除屈光不正、有髓神经纤维层异常或早产（妊娠期不足 36 周）以外的眼部疾病、病症或综合征 2) 以往接受过光学或药物治疗以控制近视（例如，散光眼镜或隐形眼镜、角膜塑形术、阿托品或吡啶斯必特） 3) 全身性疾病（如内分泌疾病、心脏病）和发育异常 4) 无法按时参加随访检查；
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