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【ChiCTR2600129430】运动与脑刺激疗愈:促进居住于分间楼宇单位的注意力缺陷多动障碍儿童症状控制的三臂随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600129430

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意力缺陷多动障碍

试验通俗题目

运动与脑刺激疗愈:促进居住于分间楼宇单位的注意力缺陷多动障碍儿童症状控制的三臂随机对照试验

试验专业题目

运动与脑刺激疗愈:促进居住于分间楼宇单位的注意力缺陷多动障碍儿童症状控制的三臂随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在:(1)评估结构化运动干预方案及经颅直流电刺激(tDCS)干预对改善居住于分隔单位(劣质居住环境)的注意力缺陷多动障碍(ADHD)儿童的症状、执行功能及体育素养的效果;(2)比较运动组、tDCS组及等候对照组在六周干预期间的结果差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用美国国家癌症研究所临床试验随机化工具(National Cancer Institute Clinical Trial Randomization Tool,https://ctrandomization.cancer.gov/)生成计算机随机分组序列。研究人员将符合纳入标准的儿童资料录入系统,由系统按照预设随机算法自动随机分配至运动干预组、经颅直流电刺激(tDCS)干预组或候补对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

知识转移项目基金。该基金是香港中文大学根据大学教育资助委员会经常性知识转移资助计划设立的资助计划,并自2017年起由社创基金支持。

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究的纳入标准如下:1.招募时年龄为5-17岁;2.能够提供并出示由具有执照的专业人员(包括儿科医生/精神科医生/教育心理学家)签发的ADHD诊断证明文件;3.居住于香港的分隔单位;4.所有参与者必须无运动或经颅直流电刺激(tDCS)的禁忌症;5.必须获得其父母或法定监护人的知情同意;6.能够理解中文并以中文沟通。 本研究的纳入标准如下:1.招募时年龄为5-17岁;2.能够提供并出示由具有执照的专业人员(包括儿科医生/精神科医生/教育心理学家)签发的ADHD诊断证明文件;3.居住于香港的分隔单位;4.所有参与者必须无运动或经颅直流电刺激(tDCS)的禁忌症;5.必须获得其父母或法定监护人的知情同意;6.能够理解中文并以中文沟通。;

排除标准

潜在参与者若符合以下任一情况将被排除:1.未获得具资格的医疗专业人员(如儿科医生/精神科医生/临床心理学家)的ADHD临床诊断;2.无法以中文沟通;3.监护人拒绝或受试者本人拒绝参与,或无法满足伦理保障要求。;

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试验机构

香港中文大学

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