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【ChiCTR2600121508】探索连续28天数字化心理健康练习在提升成年人心理健康的有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

探索连续28天数字化心理健康练习在提升成年人心理健康的有效性

试验专业题目

探索连续28天数字化心理健康练习在提升成年人心理健康的有效性

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验，检验参与者持续使用为期28天的数字化心理健康干预（由心理治疗聊天机器人 Nancy 提供）是否能够改善成年人的心理健康结局。此外，本研究还将评估参与者对该干预形式的使用体验与主观感受。在数字化心理治疗快速发展的背景下，本研究有望进一步推动人工智能在心理健康照护领域的应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用计算机算法进行随机分配，1:1:1:1随机分为实验组、对照组一、对照组二、对照组三。

盲法

本研究采用单盲设计。参与者在研究实施过程中不知道其他组别的具体干预方式，仅知晓自己将接受一项数字化心理健康干预，但不掌握完整的分组信息。研究过程中，不向参与者公开各组的具体设置及比较目的，以尽可能减少期望效应对研究结果的影响。

试验项目经费来源

深圳市健成星云科技有限公司承担全部经费，无外部拨款资助。

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-21

试验终止时间

2027-03-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-35岁的成年人； 2.无阅读障碍； 3.能阅读中文； 4.知情同意。；

排除标准

1.当前存在伴有意图和/或计划的自杀意念，或存在急性自杀风险（由筛查评估结果判定）； 2.当前或既往患有精神病性障碍（以参与者自报的临床诊断或正在接受精神病性障碍相关治疗为依据）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大学(深圳)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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