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【ChiCTR2600125358】生物电阻抗方法分析中国6至18岁儿童身体成分的验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

儿童肥胖

试验通俗题目

生物电阻抗方法分析中国6至18岁儿童身体成分的验证研究

试验专业题目

生物电阻抗方法分析中国6至18岁儿童身体成分的验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 为中国儿童建立特定的生物电阻抗分析法(BIA)推算方程。 2. 评估生物电阻抗分析法(BIA)设备内置方程在中国儿童身体成分测量中的准确性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用。

盲法

/

试验项目经费来源

香港中文大学(深圳)新引进高精尖缺人才科研启动经费项目(鹏程孔雀计划)

试验范围

/

目标入组人数

312

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者筛选的纳入标准包括:中国人(父母双方均为中国人);在深圳居住至少6个月;无严重慢性疾病、急性感染、内分泌疾病或肢体残疾;能够配合相关测试;BMI不超过设备的测量范围;近3个月内未接受过影响身体成分的治疗;18岁以下者能够提供同意,且其监护人能够提供签署的知情同意书;18岁及以上者能够提供签署的知情同意书。 受试者筛选的纳入标准包括:中国人(父母双方均为中国人);在深圳居住至少6个月;无严重慢性疾病、急性感染、内分泌疾病或肢体残疾;能够配合相关测试;BMI不超过设备的测量范围;近3个月内未接受过影响身体成分的治疗;18岁以下者能够提供同意,且其监护人能够提供签署的知情同意书;18岁及以上者能够提供签署的知情同意书。;

排除标准

近三个月内曾接受过影响身体成分的治疗;BMI超出设备的测量范围。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大学(深圳)

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