ChiCTR2300077694
尚未开始
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2023-11-16
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急性缺血性脑卒中
双重强化降脂对急性脑梗塞治疗的有效性与安全性研究
PCSK9 抑制剂联合他汀强化降脂治疗急性脑梗塞的有效性与安全性研究
观察PCSK9抑制剂联合他汀强化降脂治疗对急性缺血性脑卒中的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
中国神经疾病临床研究中心统计数据中心将使用随机排列固定大小块方法集中生成一个随机化序列。
双盲
自筹
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340
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2023-07-15
2025-03-31
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1. 年龄大于18岁，性别不限； 2. 符合急性缺血性脑卒中诊断标准； 3. 入组时间为发病后24小时内； 4. 依从性良好，同意签署知情同意书，接受随访。；
请登录查看1. 对阿托伐他汀及瑞舒伐他汀均不耐受者； 2. 筛查期前3个月内有大型手术或血管内治疗史； 3. 非动脉粥样硬化引起的动脉狭窄或闭塞，如动脉夹层、moya-moya病、血管炎、放射性血管病或纤维肌肉发育不良； 4. 肝功能异常（ALT＞正常值上限的3倍）； 5. 肾功能不全（肾小球筛选时过滤速率（eGFR）<45 mL/min/1.73m2）； 6. 血小板减少（PLT<100G/L）； 7. 预期寿命<6月； 8. 筛查期间，患有其他已知的严重威胁生命的疾病（如血液系统疾病、恶性肿瘤）、生命体征不平稳或需要持续监护或濒死状态； 9. 患者已被纳入其他研究，与本研究相冲突； 10. 已知在给药期间对任何产品或成分过敏； 11. 孕妇、哺乳或打算怀孕以及研究者认为患者不适合进行入组的其他情况； 12. 其他研究者认为不适合纳入的情况。；
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