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【ChiCTR2500115358】一项关于声刺激增强慢波睡眠以改善失眠障碍睡眠质量的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

一项关于声刺激增强慢波睡眠以改善失眠障碍睡眠质量的探索性研究

试验专业题目

一项关于声刺激增强慢波睡眠以改善失眠障碍睡眠质量的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨在非快速眼动睡眠期施加低频双耳节拍声音刺激，以增强慢波睡眠并改善失眠障碍成人睡眠质量的效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

香港中文大学2025–2026年度直接资助计划

试验范围

/

目标入组人数

16;8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2027-11-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成年人士，年龄介于18至45岁之间，且符合《精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-5）中失眠障碍的诊断标准； 2. 可提供参与本研究的书面知情同意； 3. 能够遵守研究方案。；

排除标准

1. 无法提供知情同意的成年人； 2. 患有除失眠障碍外的临床诊断睡眠障碍，如昼夜节律睡眠障碍、中重度睡眠呼吸暂停，或目前正在接受睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征治疗者； 3. 患有临床诊断的严重精神健康问题，如精神分裂症、双相情感障碍，或存在显著自杀风险者。 4. 倒班工作；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大学

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