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【ChiCTR2500110683】接纳与承诺疗法（ACT）减轻香港老年人孤独感的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110683

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独

试验通俗题目

接纳与承诺疗法（ACT）减轻香港老年人孤独感的随机对照试验

试验专业题目

接纳与承诺疗法（ACT）减轻香港老年人孤独感的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 考察接纳与承诺疗法（ACT）对缓解香港老年人孤独感（主要结局）的效果。 2. 考察接纳与承诺疗法（ACT）对香港老年人抑郁症状、生活质量、医疗服务使用情况及心理灵活性（次要结局）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究将采用顺序编号、不透明、密封信封（SNOSE）技术进行随机分组：分组信息写在纸上并放入不透明的密封信封中，信封上标有序列号。该程序由干预实施者预先准备。调查员在参与者完成T0基线评估并签署知情同意书后，打开对应的密封信封，并据此将参与者分配至相应组别。

盲法

考虑到研究性质，无法对参与者和干预实施者进行分配隐藏和盲法，因此结局评估员在数据收集过程中将采用盲法，以尽量减少观察者偏倚（Hrobjartsson 等，2013）。此外，为避免未设盲的干预实施者产生实验者偏倚，干预实施者将对干预过程进行录像。这有助于确保干预实施者根据方案非评判性地实施干预。

试验项目经费来源

来自主要研究人员：Vanessa Chau

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2027-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄60岁或以上； 2. 能够理解粤语并遵从指示； 3. 居住在社区； 4. 在自评的6项De Jong Gierveld孤独量表中得分达到2分或以上。；

排除标准

1.患有心理疾病； 2.正在接受心理治疗； 3.认知障碍； 4.视力或听力障碍并伴有言语困难，导致无法亲自参加项目。；

研究者信息
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试验机构

香港中文大学

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