ChiCTR2500111563
尚未开始
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2025-11-03
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老年髋部保护器使用
养老院老年人使用3D打印髋部保护器的好处
个性化3D打印髋部保护器对养老院老年人使用依从性的影响：一项整群随机对照试验
通过一项为期12个月的整群随机对照试验，比较个性化3D打印髋部保护器与传统髋部保护器在养老院老年人中对使用依从性（接受度与依从性）及髋部损伤风险的影响。
整群随机分组
其它
参与的养老机构将被随机分配。一个整群定义为一个养老机构。每个养老机构将招募约28名参与者。10个养老机构将被随机分配至干预组或对照组，每组各5个机构（n=140名参与者）。我们选择整群随机对照试验，因为以整群为单位进行随机化可降低实验污染的可能性，且更便于实施。随机分配将由一位与本研究无关的统计学家完成。
为减少选择偏倚，老年人、其家属及照护人员在征询知情同意时将对将提供的干预类型（即3D打印髋保护器或传统髋保护器）设盲。此外，所有研究结局的评估者将对分组情况设盲。进行访谈的研究助理将对参与者的分组情况设盲。随机分配将由一位与本研究无关的统计学家执行。
通用研究基金
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140
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2025-01-01
2027-06-30
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符合以下条件者将被纳入：1.年龄>=65岁且居住在养老院；2.非卧床或非长期坐轮椅者；3.能够表达基本需求（如舒适或不适）。所有合格参与者将被要求签署知情同意书。；
请登录查看符合以下情况的老年人将被排除：1. 身体残疾；2. 有皮肤问题（如感染、溃疡）；3. 有躁动行为。参与者的功能状态将通过健康记录进行确认。；
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