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【ChiCTR2500104303】心理行为干预对结直肠癌患者癌因性疲乏的效果研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104303

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

心理行为干预对结直肠癌患者癌因性疲乏的效果研究：一项随机对照试验

试验专业题目

心理行为干预对结直肠癌患者癌因性疲乏的效果研究：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建并验证一项心理行为干预对改善结直肠癌患者癌因性疲乏、焦虑症状、抑郁症状、体力活动、饮食行为和睡眠质量的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化工作将由一位研究助理完成，该研究助理不参与招募和干预工作。符合条件的参与者将以1∶1的比例随机分配到干预组或对照组。本试验采用按癌症分期和性别分层随机区组设计(区组大小为4和6)。随机化号码将通过在线随机化工具 (www.randomizer.com) 生成。

盲法

对结局评估者盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-13

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>=18岁；临床诊断为Ⅰ-Ⅲ期的结直肠癌患者；在完成积极的癌症治疗（手术、放疗或化疗）后12个月内；有癌因性疲乏（癌症疲乏量表得分>=18分）；能够使用普通话进行交流和阅读中文；能够理解并提供知情同意；能够使用微信并通过其交流。；

排除标准

合并其他类型癌症；认知障碍（简易智力测试量表评分＜8分）；诊断为精神疾病或正在接受相关治疗；正在参与其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大学医学院那打素护理学院

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研究负责人邮编

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