【ChiCTR2400079477】基于行为活化的心理教育干预对脑卒中患者卒中后抑郁症状效果的研究：一项随机对照试验
登记号
ChiCTR2400079477
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于行为活化的心理教育干预对脑卒中患者卒中后抑郁症状效果的研究：一项随机对照试验
试验专业题目
基于行为活化的心理教育干预对脑卒中患者卒中后抑郁症状效果的研究：一项随机对照试验
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑卒中
申办单位
香港中文大学医学院那打素护理学院
申办者联系人
石丹
联系人邮箱
1155165251@link.cuhk.edu.hk
联系人通讯地址
中国香港特别行政区新界沙田利黄瑶璧楼601室
联系人邮编
研究负责人姓名
石丹
研究负责人电话
+86 151 6100 0479
研究负责人邮箱
1155165251@link.cuhk.edu.hk
研究负责人通讯地址
中国香港特别行政区新界沙田利黄瑶璧楼601室
研究负责人邮编
试验机构
香港中文大学医学院 那打素护理学院
试验项目经费来源
无经费资助
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
150名患者采用分层区组随机进行分组（分层因素：脑卒中类别和性别；区组大小：4或6；随机序列由不参与干预的一位研究助理通过电脑生成随机序列），干预组75人，对照组75人。
盲法
评估者设盲
试验范围
试验目的
构建并验证基于行为活化的心理教育干预对改善卒中后抑郁症状、行为激活、社会支持和健康相关生活质量患者的效果。
目标入组人数
75
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-25
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
（1）首次卒中6个月内；（2）年龄 ≥ 18岁；（3）有抑郁症状 （流调中心抑郁量表评分 ≥ 10分）；（4）能以普通话或江淮官话进行沟通；（5）能签署知情同意书；（6）有电话并可以通过电话通讯；（7）出院后居住在泰州市。
排除标准
（1）认知障碍（简易智力测试量表评分 < 7）；
（2）诊断为精神疾病或正在接受抑郁药物或心理治疗；
（3）有影响参与行为激活干预的视力或听力障碍；
（4）患抑郁症状突出的合并症，如恶性肿瘤、肾功能衰竭等。
是否属于一致性评价
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