【ChiCTR2600133112】比较个体化FATmax训练与基于指南的中等强度持续训练对超重或肥胖绝经后女性代谢灵活性和循环脂质参数的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133112

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

超重或肥胖

试验通俗题目

比较个体化FATmax训练与基于指南的中等强度持续训练对超重或肥胖绝经后女性代谢灵活性和循环脂质参数的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

比较个体化FATmax训练与基于指南的中等强度持续训练对超重或肥胖绝经后女性代谢灵活性和循环脂质参数的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本试验的主要目标是，在超重或肥胖的绝经后女性中，比较12周个体化FATmax训练和基于指南的MICT对运动相关代谢灵活性结局的影响。此外，本试验旨在比较这两种运动干预对次要结局的影响，包括循环脂质谱、脂质代谢健康、身体成分、心理健康和绝经症状。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者将按1∶1∶1的比例随机分配到CON组、MICT组和FATmax组，随机化序列将使用R软件包“Blockrand”生成。由一名不参与受试者招募或入组的研究人员，通过计算机生成随机分配序列，采用随机区组大小为3或6的区组随机化方法。

盲法

由于运动干预的性质，参与者无法被盲，即他们知道自己是被分配到CON组还是运动组之一。但两个运动组（MICT组和FATmax组）的参与者将对具体的组别分配保持盲态。他们只会被告知在指定的心率范围内进行运动，而不会被告知该心率范围是遵循标准MICT指南（64%–76% HRmax）还是其个体化的FATmax心率。结果评估者对参与者的分组分配保持盲态。远程运动监控研究人员同样只会被告知每位参与者的指定心率范围，而不会被告知其组别分配。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

入选标准

本研究旨在招募表面健康的超重或肥胖绝经后女性。纳入标准：符合以下标准者将被招募： 1. 中国女性； 2. 超重或肥胖：BMI >= 23 kg/m^2；或体脂百分比 >= 30%； 3. 绝经后早期女性：自然闭经 >= 12个月，距离末次月经 < 6年； 4. 身体活动不足：未达到每周至少150分钟中等强度身体活动、每周至少75分钟高强度身体活动，或等效组合； 5. 久坐：每天坐姿时间超过8小时（不包括睡眠时间）； 6. 研究开始前3个月体重稳定（体重变化 < 4 kg）。本研究旨在招募表面健康的超重或肥胖绝经后女性。纳入标准：符合以下标准者将被招募：1. 中国女性；2. 超重或肥胖：BMI >= 23 kg/m^2；或体脂百分比 >= 30%；3. 绝经后早期女性：自然闭经 >= 12个月，距离末次月经 < 6年；4. 身体活动不足：未达到每周至少150分钟中等强度身体活动、每周至少75分钟高强度身体活动，或等效组合；5. 久坐：每天坐姿时间超过8小时（不包括睡眠时间）；6. 研究开始前3个月体重稳定（体重变化 < 4 kg）。；

排除标准

我们将排除表现出以下任一情况的个体： 1. 有重大心血管疾病或代谢性疾病病史或当前临床诊断，包括但不限于：心肌梗死、卒中、心力衰竭、未控制的高血压（收缩压 >= 160 mmHg 或舒张压 >= 100 mmHg）和2型糖尿病。轻度高血压和血脂异常不是排除标准； 2. 有乳腺癌、多囊卵巢综合征（PCOS）或甲状腺功能障碍/疾病史； 3. 当前使用绝经激素治疗/激素替代治疗/可能影响研究结局的药物； 4. 手术诱导的绝经（双侧卵巢切除术）； 5. 3个月内使用过大豆异黄酮、omega-3补充剂或抗炎药物； 6. 已知会影响运动的肌肉骨骼疾病或损伤； 7. 目前因医疗或其他原因采用特殊饮食或处方饮食； 8. 吸烟者； 9. AUDIT评分 >= 8的重度饮酒者。每周酒精摄入量也将被记录； 10. 夜班工作者； 11. 当前参加结构化运动训练，或过去3个月内近期参加过减重/运动项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港中文大学教育学院体育运动与科学系

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