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【ChiCTR2500114920】懷舊干預措施對減少社區老年人孤獨感的影響:一項整群隨機等待名單對照試驗

基本信息
登记号

ChiCTR2500114920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤獨感

试验通俗题目

懷舊干預措施對減少社區老年人孤獨感的影響:一項整群隨機等待名單對照試驗

试验专业题目

懷舊干預措施對減少社區老年人孤獨感的影響:一項整群隨機等待名單對照試驗

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临床试验信息
试验目的

1.檢視懷舊干預對香港社區老年人孤獨感、負面情緒、社會連結、生活意義及懷舊情緒的影響。 2.探究懷舊干預對孤獨感的影響是否透過改善負面情緒、社會連結和生活意義而產生。 3.探討參與懷舊干預的長者的體驗和感受,重點在於他們對介入改善孤獨感的看法。

试验分类
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试验类型

整群随机抽样

试验分期

其它

随机化

為避免介入組和對照組之間的交叉污染,隨機化將在社區中心層級進行,而非在個別參與者層級進行。六個參與的社區中心將以1:1的比例隨機分配到兩個組,來自同一中心的符合條件的參與者將被分配到同一組。分組將基於獨立統計學家使用電腦隨機化器產生的隨機序列確定。

盲法

參與者的招募工作將由一位研究助理(RA1)負責,而另一位研究助理(RA2)將負責評估主要和次要結局指標,RA2 對分組情況不知情。由於懷舊干預的性質,對參與者和協調員實施盲法將較為困難。研究期間,參與者將被告知不得向他人透露其乾預情況。

试验项目经费来源

優配研究金

试验范围

/

目标入组人数

147

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.60歲或以上 2.居住在社區 3.能夠說和聽懂中文 4.感到孤獨(在三個孤獨篩檢量表上得分>=3)。;

排除标准

1.目前正在接受心理幹預 2.臨床診斷為精神疾病 3.認知功能受損(簡易精神狀態檢查得分<6) 4.有視覺、語言或溝通困難。;

研究者信息
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试验机构

香港中文大學

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