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【ChiCTR1900028631】基于微信的夫妻心理社会干预对妇科肿瘤患者和其配偶在性功能,关系满意度和生活质量的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2019-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

基于微信的夫妻心理社会干预对妇科肿瘤患者和其配偶在性功能,关系满意度和生活质量的影响研究

试验专业题目

基于微信的夫妻心理社会干预对妇科肿瘤患者和其配偶在性功能,关系满意度和生活质量的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估微信夫妻心理社会干预在提高妇科肿瘤患者性功能,关系满意度和生活质量的效果。 2. 评估微信夫妻心理社会干预在提高妇科肿瘤患者伴侣的关系满意度和生活质量的效果。 3. 评估干预过程和识别影响微信夫妻心理社会干预效果的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的研究助理采用SPSS获取随机序列,采用1:1的分配比例进行随机区组划分,将研究对象分为干预组和安慰剂对照组。该名研究助理(A)不参与干预的实施和结果的测量。

盲法

受试者和结局评估者无法得知受试者的分组情况。

试验项目经费来源

自费,无经费资助

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性确诊为妇科肿瘤(卵巢癌,子宫内膜癌,宫颈癌,外阴癌和阴道癌); 2.伴侣双方已婚或同居至少12个月; 3.伴侣双方愿意讨论性问题; 4.伴侣双方均能讲汉语; 5.伴侣双方均拥有一部智能手机; 6.伴侣双方均有能力使用微信。;

排除标准

1.女性同时患有其他肿瘤(除了妇科肿瘤); 2.没有伴侣的女性; 3.伴侣被确诊为癌症或其他严重疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大学

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研究负责人邮编

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