ChiCTR1900028004
结束
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2019-12-08
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胆总管结石
经皮经肝十二指肠乳头肌扩张顺行排石术与ERCP对照治疗胆总管结石：前瞻性多中心研究
经皮经肝十二指肠乳头肌扩张顺行排石术与ERCP对照治疗胆总管结石：前瞻性多中心研究
主要目的：观察经皮经肝十二指肠乳头肌扩张顺行排石术（Percutaneous Transhepatic Papillary Balloon Dilation, PTPBD）治疗胆总管结石的有效性、安全性，并与ERCP进行对比。有效性观察指标：技术成功率、结石复发率；安全性观察指标：并发症发生率、辐射剂量、患者耐受性。 次要目的：对比PTPBD与ERCP的卫生经济学效益。观察指标：住院时间、处理结石花费、处理并发症费用。
非随机对照试验
治疗新技术
非随机
No
自筹
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150
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2016-08-01
2018-02-28
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(1) 影像学、实验室检查证实的胆总管结石; (2) Karnofsky 评分>70 或 ECOG 评分 0-2，预期生存期>1年; (3) 愿意完成临床研究并签署知情同意书; (4) 无严重的合并症，如呼吸功能衰竭、心功能衰竭和精神疾病史; (5) 有随诊条件。；
请登录查看(1) 患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案； (2) 合并胆囊结石、肝内胆管结石; (3) 预计生存期<1年; (4) 合并其他严重疾病，如6个月内发生过心衰、呼吸衰竭、精神病等; (5) 血常规检查：血小板低于60×109/L者、Hb<60g/L； (6) 凝血系列：PT时间＞18秒；
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