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【ChiCTR2500111847】肠道准备个体化宣教联合自报告评估对结肠镜受检者肠道准备质量及腺瘤检出率影响的多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肠道疾病

试验通俗题目

肠道准备个体化宣教联合自报告评估对结肠镜受检者肠道准备质量及腺瘤检出率影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

肠道准备个体化宣教联合自报告评估对结肠镜受检者肠道准备质量及腺瘤检出率影响的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机、对照临床试验研究,通过年龄、性别、BMI、住院状态、腹腔手术史、便秘、糖尿 病、日常大便形状、服泻药后步行、服泻药后排便次数、末次马桶大便性状、近一周服三环类药物、肠镜前清流饮食、肠道准备至肠镜间隔时间等因素作出个体化评估,联合患者自报告评估来充分了解 患者肠道肠道准备过程及完成情况,定制个体化肠道准备方案及是否采用补救或辅助方式干预。对比 接受个体化宣教联合自报告评估的受检者与未接受该干预的受检者肠道准备质量及腺瘤检出率的差异 ,从而评估该干预措施的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生满足样本量的随机数字序列,根据随机数字序列1:1分为两组。

盲法

试验项目经费来源

自有资金

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.均为接受结肠镜检查的门诊或住院患者; 2.生活能够自理、行动自如且无精神疾病,自愿参加者。;

排除标准

1.合并有其他严重并发症者,如:结直肠癌、消化道大出血、肠梗阻、严重心肺功能不全、神经系统 器质性病变等; 2.认知、记忆力障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国广东省肇庆市高要区人民医院

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研究负责人邮编

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