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【ChiCTR2000034286】全腹腔镜下左膈肌切开对比Ivor-lewis术式在食管胃结合部癌根治术中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034286

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃结合部癌

试验通俗题目

全腹腔镜下左膈肌切开对比Ivor-lewis术式在食管胃结合部癌根治术中的临床研究

试验专业题目

全腹腔镜下左膈肌切开对比Ivor-lewis术式在食管胃结合部癌根治术中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过对比食管胃结合部癌传统手术Ivor-lewis术式，探究经腹部入路打开左侧膈肌入胸型食管胃结合部癌根治术的安全性，有效性和可能的优点

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由科研秘书根据随机对照表产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

原海军总医院创新培育基金和白求恩基金会外科基金

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.胃镜证实肿瘤位于胃食管结合部（Seiwert Ⅱ）； 3.病理检查证实为腺癌； 4.胸片/胸部CT、腹部B超/腹部CT除外有远处转移； 5.肿瘤可通过手术进行切除； 6.预计生存时间超过六个月； 7.患者必须签署知情同意书。；

排除标准

1. 胃肠道手术病史； 2. 严重心肺功能障碍； 3. 其他重要相关疾病（例如其他肿瘤，严重中枢神经系统疾病等)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

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