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【ChiCTR2000035557】全腹腔镜下经左侧膈肌加左胸辅助孔行Seiwert Ⅱ型食管胃结合部癌根治术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃结合部癌

试验通俗题目

全腹腔镜下经左侧膈肌加左胸辅助孔行Seiwert Ⅱ型食管胃结合部癌根治术的临床研究

试验专业题目

全腹腔镜下经左侧膈肌加左胸辅助孔行Seiwert Ⅱ型食管胃结合部癌根治术的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察全腹腔镜下经左侧膈肌加左胸辅助孔行Seiwert Ⅱ型食管胃结合部癌根治术的安全性和可行性，以及可能的技术优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由科研秘书根据随机对照表产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

原海军总医院创新培育基金和白求恩基金会外科基金

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-31

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.胃镜证实肿瘤位于胃食管结合部（Seiwert Ⅱ）； 3.病理检查证实为腺癌； 4.肿瘤可通过手术进行切除； 5.预计生存时间超过六个月； 6.患者必须签署知情同意书。；

排除标准

1.胸片/胸部CT、腹部B超/腹部CT有远处转移； 2.胃肠道手术病史； 3.严重心肺功能障碍； 4.其他重要相关疾病（例如其他肿瘤，严重心脏和中枢神经系统疾病等)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

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研究负责人邮编

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