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【ChiCTR2200066871】Presepsin对儿童脓毒症的诊断及预后的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童脓毒症

试验通俗题目

Presepsin对儿童脓毒症的诊断及预后的应用价值研究

试验专业题目

生物标志物Presepsin对儿童脓毒症诊断及预后评估价值的单中心前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性研究，动态监测儿童重症监护病房(PICU)脓毒症患儿的血清Presepsin、PCT、IL-6、CRP水平，与其他生物标志物比较，探讨Presepsin在儿童脓毒症诊断及病情评估中的应用价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察性研究，不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2023年1月至2025年1月泰安市中心医院儿童重症监护室（PICU）收治的脓毒症患儿； 2. 诊断标准按照《儿童脓毒性休克(感染性休克)诊治专家共识(2015年版)》，根据病情及指南分为脓毒症组、严重脓毒症/脓毒性休克组；选取同期健康儿童数例为对照组。；

排除标准

1. 年龄≤28 d，年龄>18岁； 2. 疾病终末期(任何类型肿瘤晚期，慢性肝肾疾病终末期，严重心力衰竭)； 3. 存在未缓解的血液系统疾病及恶性肿瘤； 4. 严重免疫抑制； 5. 具有致命的先天性畸形或染色体异常； 6. 患儿家长不同意参加此研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰安市中心医院

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研究负责人邮编

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