ChiCTR2600116058
尚未开始
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2026-01-05
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胸科手术
艾司氯胺酮对磷丙泊酚二钠麻醉诱导效果的影响：一项前瞻性、多中心、随机、对照研究
艾司氯胺酮对磷丙泊酚二钠麻醉诱导效果的影响：一项前瞻性、多中心、随机、对照研究
本研究主要目的是观察亚麻醉剂量艾司氯胺酮对磷丙泊酚二钠麻醉诱导不良反应的影响；次要目的观察亚麻醉剂量艾司氯胺酮对磷丙泊酚二钠麻醉诱导效果及术后苏醒质量的影响。
随机平行对照
上市后药物
由独立的统计学家使用统计软件按照L组与N组1：1的比例产生区组随机数字；
(1)研究协调员负责分配随机号码、告知麻醉医生研究方案并协助完成研究方案中的麻醉管理要求； (2)麻醉医生知晓患者分组情况并根据患者被分配的随机号码按照研究方案实施麻醉管理和记录术中数据； (3)安排一名研究人员负责术后随访，该人员不参加患者入选和麻醉管理，且不能与研究协调员和/麻醉医生交流任何有关研究分组的信息； (4)受试者不知道分组情况； (5)医学统计由专人负责完成。
山东省医学会科研计划
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100
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2026-01-07
2026-02-28
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(1)美国麻醉医师协（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； (2)年龄18-65周岁，性别不限； (3)拟于全身麻醉下开展择期胸腔镜肺叶/肺段切除手术，且预期手术时长>2h； (4)体重指数（Body mass index, BMI）为 18.0-30.0kg/m^2； (5)自愿签署知情同意书。；
请登录查看(1)有严重心、脑、肝、肾、及肺部疾病史的患者； (2)体型肥胖（BMI＞30.0Kg/m2）或消瘦（BMI＜18.0Kg/m^2）的患者； (3)预计术后进入重症监护病房（Intensive Care Unit，ICU）或带气管导管回病房的患者； (4)近期（2月内）曾行其他手术或参加过任何药物临床试验的患者； (5)重度意识障碍、认知功能障碍或存在中枢神经系统疾病（精神疾病、帕金森病、阿尔兹海默症等）的患者； (6)存在已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药(枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用磷丙泊酚二钠等)过敏或禁忌者。；
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