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【ChiCTR2600119755】三维动作捕捉系统在骨性关节炎早期诊断及预防中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119755

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

三维动作捕捉系统在骨性关节炎早期诊断及预防中的应用研究

试验专业题目

三维动作捕捉系统在骨性关节炎早期诊断及预防中的应用研究

申办单位信息

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联系人邮编

271000

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过nokov三维动作捕捉系统采集健康人群及骨性关节炎人群的步态数据，利用Visual 3D软件处理并分析数据，构建人体力学模型，对比分析三组研究对象步态中的运动学及动力学指标（关节活动角度、足底压力、肌电变化、关节力矩等），总结骨性关节炎的运动学及动力学特点，探索三维动作捕捉系统在骨性关节炎早期诊断及预防中的应用价值，为临床OA早期诊断、预防及康复指导提供科学依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医院泰山医养中心)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 健康年轻人群（n=15）：年龄18-35岁，选取泰安市中心医院职工及实习生，无骨性关节炎病史，无关节疼痛、畸形及功能障碍，无其他影响步态的疾病（如神经系统疾病、骨骼肌肉疾病等），可自主自然行走。 2. 健康老年人群（n=15）：年龄60-80岁，从社区中选取，无骨性关节炎病史，无关节疼痛、畸形及功能障碍，认知功能正常，可自主自然行走，无其他影响步态的疾病。 3. 骨性关节炎患者（n=15）：符合中华医学会风湿病学分会骨性关节炎诊治指南（2010版）中膝骨性关节炎诊断标准，无其他严重关节疾病、神经系统疾病及骨骼肌肉疾病，可配合完成步行测试及相关数据采集。 4. 所有研究对象均自愿参与本研究，签署知情同意书，能够配合研究团队完成全部试验流程及随访；

排除标准

1. 患有其他类型关节疾病（如类风湿关节炎、痛风性关节炎等）、神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病等）、骨骼肌肉疾病（如骨折、滑膜炎等），影响步态及关节功能者； 2. 近期（6个月内）有关节手术史、外伤史，或正在接受关节相关治疗（如药物、康复训练等），可能影响检测结果者； 3. 认知功能障碍、精神疾病患者，无法配合完成步行测试及数据采集者； 4. 妊娠期、哺乳期女性，或有严重心、肝、肾等脏器疾病，无法耐受试验者； 5. 拒绝签署知情同意书，或无法配合完成全部试验流程者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医院泰山医养中心)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

271000

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