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【ChiCTR2600124754】脑卒中患者不对称性步态与足底压力分布的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者不对称性步态与足底压力分布的相关性研究

试验专业题目

脑卒中患者不对称性步态与足底压力分布的相关性研究

申办单位信息
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联系人邮编

271000

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临床试验信息
试验目的

1.明确脑卒中患者不对称性步态的核心特征(如步长不对称指数、支撑相时间不对称率)与足底压力分布参数(如患侧 / 健侧压力峰值比、压力中心偏移距离)的相关性强度; 2.分析不同影响因素(脑卒中类型、病程、年龄、患侧肢体)对二者相关性的调节作用; 3.筛选可预测步态不对称改善的关键足底压力指标,为脑卒中步态康复的精准干预提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2023 年)》或《中国脑出血诊治指南(2022 年)》诊断标准,经头颅 CT/MRI 确诊为缺血性或出血性脑卒中; 2.发病年龄 40-75 岁(排除老年严重衰弱或青年特殊病因脑卒中患者,减少混杂因素);病程 3 个月 - 2 年(处于步态功能恢复期,步态模式相对稳定,且有完整的康复评估记录); 3.住院期间或随访时完成至少 1 次三维步态分析(含步态不对称指标)和动态足底压力检测(含患侧 / 健侧对比数据); 4.病历资料完整:包含人口学信息、脑卒中相关信息(病灶侧、发病时间、治疗方案)、基础疾病(高血压、糖尿病、高脂血症等)、步态与足底压力检测原始数据、随访记录(至少 1 次步态功能复查); 5.患者意识清楚(GCS 评分>=13 分),能配合完成步态及足底压力检测(排除严重认知障碍或无法站立行走者)。 1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2023 年)》或《中国脑出血诊治指南(2022 年)》诊断标准,经头颅 CT/MRI 确诊为缺血性或出血性脑卒中;2.发病年龄 40-75 岁(排除老年严重衰弱或青年特殊病因脑卒中患者,减少混杂因素);病程 3 个月 - 2 年(处于步态功能恢复期,步态模式相对稳定,且有完整的康复评估记录);3.住院期间或随访时完成至少 1 次三维步态分析(含步态不对称指标)和动态足底压力检测(含患侧 / 健侧对比数据);4.病历资料完整:包含人口学信息、脑卒中相关信息(病灶侧、发病时间、治疗方案)、基础疾病(高血压、糖尿病、高脂血症等)、步态与足底压力检测原始数据、随访记录(至少 1 次步态功能复查);5.患者意识清楚(GCS 评分>=13 分),能配合完成步态及足底压力检测(排除严重认知障碍或无法站立行走者)。;

排除标准

1.脑卒中前已存在步态障碍(如帕金森病、脊髓损伤、骨关节疾病、足踝畸形); 2.脑卒中后合并严重并发症:如严重心肺功能不全、下肢深静脉血栓、急性感染、恶性肿瘤; 3.足底压力或步态分析数据不完整(如关键指标缺失:压力峰值、步长不对称指数); 4.随访期间失访(无任何步态功能复查记录)或转院(无法获取完整康复数据); 5.合并严重认知障碍(MMSE 评分<24 分)或精神疾病,无法配合检测者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医院 泰山医养中心)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

271000

联系人通讯地址
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示例数据
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