【ChiCTR2600124754】脑卒中患者不对称性步态与足底压力分布的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124754

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者不对称性步态与足底压力分布的相关性研究

试验专业题目

脑卒中患者不对称性步态与足底压力分布的相关性研究

申办单位信息

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联系人邮编

271000

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临床试验信息

试验目的

1.明确脑卒中患者不对称性步态的核心特征（如步长不对称指数、支撑相时间不对称率）与足底压力分布参数（如患侧 / 健侧压力峰值比、压力中心偏移距离）的相关性强度； 2.分析不同影响因素（脑卒中类型、病程、年龄、患侧肢体）对二者相关性的调节作用； 3.筛选可预测步态不对称改善的关键足底压力指标，为脑卒中步态康复的精准干预提供参考。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2023 年）》或《中国脑出血诊治指南（2022 年）》诊断标准，经头颅 CT/MRI 确诊为缺血性或出血性脑卒中； 2.发病年龄 40-75 岁（排除老年严重衰弱或青年特殊病因脑卒中患者，减少混杂因素）；病程 3 个月 - 2 年（处于步态功能恢复期，步态模式相对稳定，且有完整的康复评估记录）； 3.住院期间或随访时完成至少 1 次三维步态分析（含步态不对称指标）和动态足底压力检测（含患侧 / 健侧对比数据）； 4.病历资料完整：包含人口学信息、脑卒中相关信息（病灶侧、发病时间、治疗方案）、基础疾病（高血压、糖尿病、高脂血症等）、步态与足底压力检测原始数据、随访记录（至少 1 次步态功能复查）； 5.患者意识清楚（GCS 评分>=13 分），能配合完成步态及足底压力检测（排除严重认知障碍或无法站立行走者）。 1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2023 年）》或《中国脑出血诊治指南（2022 年）》诊断标准，经头颅 CT/MRI 确诊为缺血性或出血性脑卒中；2.发病年龄 40-75 岁（排除老年严重衰弱或青年特殊病因脑卒中患者，减少混杂因素）；病程 3 个月 - 2 年（处于步态功能恢复期，步态模式相对稳定，且有完整的康复评估记录）；3.住院期间或随访时完成至少 1 次三维步态分析（含步态不对称指标）和动态足底压力检测（含患侧 / 健侧对比数据）；4.病历资料完整：包含人口学信息、脑卒中相关信息（病灶侧、发病时间、治疗方案）、基础疾病（高血压、糖尿病、高脂血症等）、步态与足底压力检测原始数据、随访记录（至少 1 次步态功能复查）；5.患者意识清楚（GCS 评分>=13 分），能配合完成步态及足底压力检测（排除严重认知障碍或无法站立行走者）。；

排除标准

1.脑卒中前已存在步态障碍（如帕金森病、脊髓损伤、骨关节疾病、足踝畸形）； 2.脑卒中后合并严重并发症：如严重心肺功能不全、下肢深静脉血栓、急性感染、恶性肿瘤； 3.足底压力或步态分析数据不完整（如关键指标缺失：压力峰值、步长不对称指数）； 4.随访期间失访（无任何步态功能复查记录）或转院（无法获取完整康复数据）； 5.合并严重认知障碍（MMSE 评分＜24 分）或精神疾病，无法配合检测者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医院泰山医养中心)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

271000

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