ChiCTR2500114754
尚未开始
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2025-12-17
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妇科疾病
复合阿芬太尼时环泊酚抑制妇科腹腔镜手术患者喉罩置入反应的半数有效剂量测定
复合阿芬太尼时环泊酚抑制妇科腹腔镜手术患者喉罩置入反应的半数有效剂量测定
本研究旨在采用序贯法（Dixon's up-and-down method）测定在复合固定剂量阿芬太尼时，环泊酚抑制妇科腹腔镜患者全麻诱导期喉罩置入反应的ED50，为临床提供精准、个性化的麻醉诱导剂量依据。
随机平行对照
其它
由独立于麻醉操作和评估的研究人员，使用计算机软件生成随机数字表，将合格受试者按1:1比例随机分配至环泊酚组或丙泊酚组。
双盲（Double-blind）设计：麻醉药物的给药和喉罩置入操作由麻醉医生完成，但麻醉医生和术后结果评估者对受试者分组情况不知情。研究药物包装统一，由独立人员准备并编号，确保药物外观相同，无法区分 Ciprofol 或 Propofol。
自筹经费
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30
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2025-12-22
2026-04-30
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① 年龄18～65岁，女性；② ASA生理状态分级I～II级；③ 拟行择期全麻下行妇科腹腔镜手术患者，计划采用喉罩通气全身麻醉；④ 体重指数（BMI）18.5～30 kg/m²；⑤ 气道评估Mallampati分级Ⅰ～Ⅱ级，无预计困难气道；⑥ 患者知情同意并签署知情同意书。；
请登录查看① 已知对环泊酚、阿芬太尼、丙泊酚或其制剂成分过敏者；② 合并严重心、肺、肝、肾功能不全或严重内分泌代谢疾病者；③ 严重贫血（Hb < 80 g/L）、凝血功能障碍或其他严重循环系统疾病者；④ 妊娠或哺乳期妇女；⑤ 存在困难气道风险或肥胖（BMI > 35 kg/m²）者；⑥ 长期服用镇静催眠药、阿片类镇痛药或精神类药物者；⑦ 研究者判断不适合参与本研究的其他情况。；
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