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【ChiCTR2500110976】小脑与舌骨上肌群间歇性theta爆发式重复经颅磁刺激治疗卒中后吞咽障碍的疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110976

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

小脑与舌骨上肌群间歇性theta爆发式重复经颅磁刺激治疗卒中后吞咽障碍的疗效对比研究

试验专业题目

小脑与舌骨上肌群间歇性theta爆发式重复经颅磁刺激治疗卒中后吞咽障碍的疗效对比研究

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临床试验信息
试验目的

（1）利用间歇性θ爆发式经颅磁刺激技术对卒中后吞咽障碍患者小脑与舌骨上肌群进行刺激，观察外周与中枢双向闭环治疗能否更好地改善脑卒中后吞咽障碍患者的吞咽功能； （2）探索小脑联合舌骨上肌群 iTBS刺激能治疗够改善脑卒中后吞咽障碍患者的吞咽功能的具体机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

本研究采用双盲设计，盲法对象为受试者和评估者：通过使用假刺激，使受试者无法区分实际干预内容；同时，所有负责视频荧光吞咽检查（VFSS）分析及功能量表评定的评估人员均不参与干预实施，且无法接触分组数据，确保疗效评价过程的客观性与公正性。

试验项目经费来源

泰安市中心医院苗圃计划项目、泰安市科技创新发展项目

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据上述脑卒中诊断标准为脑卒中患者； 2.为首次脑卒中且病程>14天。 3.经吞咽 Ｘ 线荧光透视检查( VFSS) 确定存在吞咽障碍； 4.患者生命体征平稳，神志清醒，无明显禁忌症,可配合治疗。 5.患者及家属同意参试并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.严重精神障碍及认知障碍患者； 2.颅内及心脏装有金属支架或心脏装有起搏器者； 3.严重内科疾病，如咽部、甲状腺溃疡，肺部感染、肿瘤等； 4.高血栓风险及未经治疗的高血压患者； 5.患有眩晕症者； 6.患者中途病情发生变化，不适合继续治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医院泰山医养中心)

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