【ChiCTR2600123829】基于运动想象脑机接口结合Powerbreath呼吸训练对脑卒中后上肢运动功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123829

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

基于运动想象脑机接口结合Powerbreath呼吸训练对脑卒中后上肢运动功能的影响

试验专业题目

基于运动想象脑机接口结合Powerbreath呼吸训练对脑卒中后上肢运动功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探讨基于运动想象的脑机接口训练联合Powerbreath呼吸训练，相较于常规康复治疗，对脑卒中恢复期患者上肢运动功能（Fugl-Meyer上肢部分评分）的改善效果是否更优。次要目的：评估该联合方案对上肢肌力、手功能、日常生活活动能力、呼吸功能、以及脑电特征（如感觉运动节律事件相关去同步化程度）的影响，并观察其安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机数字序列，制作不透光密封信封，由不参与筛选和评估的研究人员保管。符合纳入标准的受试者按入组顺序拆阅信封，随机分配至三组之一。

盲法

评估人员由不了解分组情况的专业康复治疗师或医师进行。

试验项目经费来源

设备使用与维护费、耗材费、研究人员劳务费、受试者检查费与交通补贴、数据管理与统计分析费、论文发表费等。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点》的脑卒中诊断标准，经CT或MRI证实； 2. 首次发病，病程2周至6个月（恢复期）； 3. 年龄18-75岁； 4. 存在上肢运动功能障碍（患侧Fugl-Meyer上肢部分评分在10-45分之间）； 5. 生命体征平稳，意识清楚，能理解并配合完成简单指令（简易精神状态检查量表MMSE>=24分）； 6. 签署知情同意书。 1. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点》的脑卒中诊断标准，经CT或MRI证实；2. 首次发病，病程2周至6个月（恢复期）；3. 年龄18-75岁；4. 存在上肢运动功能障碍（患侧Fugl-Meyer上肢部分评分在10-45分之间）；5. 生命体征平稳，意识清楚，能理解并配合完成简单指令（简易精神状态检查量表MMSE>=24分）；6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重认知障碍或失语，无法理解任务； 2. 合并严重心、肺、肝、肾等系统性疾病，或恶性肿瘤； 3. 既往有神经精神疾病史或严重头颈部外伤史； 4. 存在严重的肩痛、肩手综合征等影响上肢训练的并发症； 5. 体内有金属植入物、心脏起搏器等影响脑电信号采集或安全者； 6. 正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医院泰山医养中心)

研究负责人电话

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