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【ChiCTR2600123234】基于组织应力重塑理论的四步序贯法对青少年特发性脊柱侧弯的动态生物力学的影响 - 一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

基于组织应力重塑理论的四步序贯法对青少年特发性脊柱侧弯的动态生物力学的影响 - 一项随机对照研究

试验专业题目

基于组织应力重塑理论的四步序贯法对青少年特发性脊柱侧弯的动态生物力学的影响 - 一项随机对照研究

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271000

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临床试验信息
试验目的

本研究核心目标为明确四步序贯法对 AIS 患者 Cobb 角的矫正效果及治疗成功率，验证其在改善脊柱动态生物力学平衡（足底压力、脊柱骨盆参数、平衡功能、步态对称性）方面的优势；次要目标为探索 AIS 曲线类型、位置对干预效果的影响，明确不同亚型个体化治疗方向，同时提升患者生活质量与躯干功能，为 AIS 临床干预提供更具针对性和有效性的新路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机化分组法

盲法

无

试验项目经费来源

泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医院 泰山医养中心)

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 10-18 岁，符合 AIS 诊断（X 光片确诊，Cobb 角 10°-40°）； 2.未接受过脊柱手术，近 3 个月未佩戴刚性矫形器或参与系统矫正训练； 3.能配合完成动态生物力学测试及 8 周干预； 4.患者及监护人知情同意并签署知情同意书。 1.年龄 10-18 岁，符合 AIS 诊断（X 光片确诊，Cobb 角 10°-40°）；2.未接受过脊柱手术，近 3 个月未佩戴刚性矫形器或参与系统矫正训练；3.能配合完成动态生物力学测试及 8 周干预；4.患者及监护人知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.继发性脊柱侧弯（神经肌肉型、先天性、综合征型）； 2.合并严重心肺疾病、神经系统疾病、骨质疏松、骨折史； 3.对干预动作不耐受或存在运动禁忌证； 4.预期随访失访风险高（如异地居住、沟通障碍）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医院 泰山医养中心)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

271000

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