ChiCTR2500103593
尚未开始
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2025-05-30
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肥胖症
富氢水辅助治疗肥胖的探索性临床研究
富氢水辅助治疗肥胖的探索性临床研究
271000
探讨氢分子对肥胖患者体重、腰围、体脂率及代谢指标（如血糖、血脂、胰岛素敏感性）的影响，同时研究氢分子治疗肥胖的可能机制，包括氧化应激、炎症反应和肠道菌群的变化。
随机平行对照
Ⅰ期
随机和隐蔽分组的方法： 该试验设计预计纳入60例患者，按照就诊时间顺序进行编为1-60号，将写有1-60数字的纸条装入密闭信封，由我院医务部工作人员使用抽签法确定分组，具体为：第1个抽到的信封，内有的数字号代表的患者进入A管道组，第2个抽到的信封，内有的数字号代表的患者进入B管道组。该医务部工作人员不参与临床试验运行，严格保存分配表。
双盲
单位自筹
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30
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2025-06-01
2026-09-30
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参考 2024年国家卫生健康委员会医政司制定的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》:BMI达到 24 kg/m2 且低于 28 kg/m2 为超重，达到或超过 28 kg/m2 为肥胖。 纳入标准：符合超重或肥胖症诊断标准；年龄在 18~65 岁之间；没有兼用其他可能会影响体质量的药物；自愿参加本课题并签署 《知情同意书》。；
请登录查看排除标准：继发性肥胖者，如下丘脑病变以及内分泌系统疾病如皮质醇 增多症、甲状腺功能低下、胰岛素细胞瘤等引起的肥胖，或 因药物引起的肥胖 ;妊娠期及哺乳期或未来 6 个月内准备怀 孕的妇女 ;合并有严重心、肝、肾等重要脏器的原发性疾病者;合并凝血系统障碍、感染性疾病、恶性肿瘤、肝硬化等 严重疾病者 ;治疗前 3 个月内接受过减肥药物或其他任何减 肥治疗，或 3 个月内体质量下降>5% ;不能配合治疗与随访者。；
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