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【ChiCTR2500113235】限时饮食对心梗患者恢复期心功能影响的探索性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113235

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心功能不全

试验通俗题目

限时饮食对心梗患者恢复期心功能影响的探索性临床研究

试验专业题目

限时饮食对心梗患者恢复期心功能影响的探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究限时饮食对心梗患者恢复期心功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

该试验设计预计纳入60例患者,按照就诊时间顺序进行编为1-60号,将写有1-60数字的纸条装入密闭信封,由我院医务部工作人员使用抽签法确定分组,具体为:第1个抽到的信封,内有的数字号代表的患者进入限时饮食组,第2个抽到的信封,内有的数字号代表的患者进入正常饮食组。严格保存分配表。

盲法

本临床试验为开放性研究。

试验项目经费来源

单位科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-27

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 25-70 岁; ②心肌梗死患者(是否进行支架手术均可),发病时间在 1 月之内。心肌梗死的诊断标准以症状、心电图、心肌酶学指标及影像学检查为依据,心功能分级依据 NYHA 分级,心脏舒收缩及舒张功能依据心脏彩超结果,结合血清学检测数据综合判断; ③心脏收缩和/或舒张功能异常; ④患者自愿参加实验,并签署知情同意书。;

排除标准

①有严重慢性病史的患者如糖尿病、恶性肿瘤、肝肾功能不全、抑郁症、甲亢、传染病等; ②孕妇或哺乳期妇女;大量吸烟、酗酒者; ③依从性差或无法配合检查而影响临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰安市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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