【ChiCTR2600127839】等速肌力训练联合常规康复治疗对骨折术后膝关节僵硬患者肌力、本体感觉和平衡功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127839

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

等速肌力训练联合常规康复治疗对骨折术后膝关节僵硬患者肌力、本体感觉和平衡功能的影响

试验专业题目

等速肌力训练联合常规康复治疗对骨折术后膝关节僵硬患者肌力、本体感觉和平衡功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过随机对照试验，科学验证“等速肌力训练联合传统康复”综合方案相较于单一传统方案，在改善骨折术后膝关节僵硬患者的等速肌力指标、提升本体感觉精确度以及增强功能性平衡能力等下肢生物力学方面的优越性。其意义在于揭示神经肌肉功能的协同恢复机制，推动术后康复向“功能整合”模式转变，并为临床构建一套可量化、可推广的优化康复路径，从而改善患者远期功能预后。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验采用区组随机分组方法，实验者将符合实验条件的受试者根据性别、身高、体重、年龄相互匹配两两分组，使用Exce函数=IF(RAND0产生随机序列):<0.5,0,1)，随机生成0或1，将随机产生0数字的分为实验组，随机产生1数字的分为对照组。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

泰安市农业和社会发展领域科技创新发展项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.有急性创伤、手术史，或有长期制动史； 2.膝关节屈伸活动受限，可伴有膝关节疼痛、肿胀、膝关节周围肌力下降、步态异常等功能障碍； 3.X线片检查显示骨折端对位、对线良好，骨折线模糊，无骨性狭窄； 4.同意参与本项研究，签署知情同意书。 1.有急性创伤、手术史，或有长期制动史；2.膝关节屈伸活动受限，可伴有膝关节疼痛、肿胀、膝关节周围肌力下降、步态异常等功能障碍；3.X线片检查显示骨折端对位、对线良好，骨折线模糊，无骨性狭窄；4.同意参与本项研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.影像学检查提示骨折愈合较差、内固定物松动、感染，存在骨性狭窄等； 2.急性感染、炎症、肿瘤、不稳定的骨折、代谢性骨病等； 3.有痛风性关节炎、膝关节损伤等其他膝关节疾病的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

泰安市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编