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【ChiCTR2600129802】氢气保护认知水平的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年认知障碍

试验通俗题目

氢气保护认知水平的机制研究

试验专业题目

探究氢气保护认知水平的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用既往临床试验留存血样,检测血样中的神经酸指标,分析该指标在人群中的表达特征。分析指标与临床基线资料、疗效、不良事件、预后等临床特征的相关性;探索该指标作为生物标志物的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技项目;山东省老年医学学会2024年度科技攻关项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.原临床试验入组并完成采血留存的受试者; 2.生物样本保存完好、无反复冻融、样本体积满足本次检测要求; 3.配套临床病历资料、检验数据完整可追溯; 4.受试者原知情同意书中同意剩余生物样本用于后续科研研究。 1.原临床试验入组并完成采血留存的受试者;2.生物样本保存完好、无反复冻融、样本体积满足本次检测要求;3.配套临床病历资料、检验数据完整可追溯;4.受试者原知情同意书中同意剩余生物样本用于后续科研研究。;

排除标准

1.样本冻存过程中出现溶血、污染、变质; 2.样本量不足无法完成本次检测; 3.临床关键资料缺失无法进行统计分析; 4.原受试者明确拒绝二次科研使用。 5.存在脑血管疾病、脑肿瘤及其他原发性颅脑损伤所致认知功能障碍病史; 6.患有严重肝肾疾病,或有肝脏、颅脑手术史; 7.存在幽闭恐惧症或无法耐受气体面罩吸入操作; 8.合并影响通气与氧合功能的基础性呼吸系统疾病,包括重度慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化及未得到控制的哮喘; 9.近一个月内服用神经酸、神经酸前体及相关营养补充剂、抗痴呆药物、抗精神病类药物,存在酗酒及其他药物滥用行为; 10.存在自杀意念、自伤倾向或攻击性行为; 11.经研究人员判定不适宜参与本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰安市中心医院

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研究负责人邮编

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