【ChiCTR2600131460】青少年脊柱侧弯健康问卷（学生版及家长版）的信度与效度检验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131460

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

青少年脊柱侧弯健康问卷（学生版及家长版）的信度与效度检验研究

试验专业题目

青少年脊柱侧弯健康问卷（学生版及家长版）的信度与效度检验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究由泰安市中心医院（青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心）开展，针对青少年特发性脊柱侧弯（AIS）群体筛查工具本土化适配性不足的临床问题，基于既往区域青少年脊柱侧弯筛查工作中已收集的问卷数据，采用回顾性横断面研究设计，纳入 400 例有效问卷样本，通过多维度信度、效度检验，系统验证青少年脊柱侧弯健康问卷（学生版及家长版）的测量学属性。研究结合同期体格筛查结果开展效标验证，对比不同年龄、性别、侧弯亚型人群的问卷适用性，旨在突破现有筛查工具本土化证据缺失、基层筛查效能不足等问题，构建适配我国青少年人群的脊柱侧弯标准化筛查工具体系，为区域青少年脊柱侧弯早筛早诊提供循证依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2028-09-15

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 6~18 岁青少年，既往参与脊柱侧弯筛查并完成对应版本问卷填写； 2. 问卷条目填写完整度>=80%，无大面积关键条目缺失； 3. 配套有同期脊柱侧弯筛查体格检查结果（Adam 前屈试验、躯干旋转角 ATR 测量值）； 4. 数据已完成匿名化处理，无任何可识别个人身份的信息。 1. 年龄 6~18 岁青少年，既往参与脊柱侧弯筛查并完成对应版本问卷填写； 2. 问卷条目填写完整度>=80%，无大面积关键条目缺失；3. 配套有同期脊柱侧弯筛查体格检查结果（Adam 前屈试验、躯干旋转角 ATR 测量值）； 4. 数据已完成匿名化处理，无任何可识别个人身份的信息。；

排除标准

1. 问卷填写缺失率>20%，关键条目存在明显逻辑矛盾且无法校正； 2. 无同期体格筛查结果，无法开展效标效度验证； 3. 合并已知继发性脊柱侧弯、神经肌肉疾病、骨骼发育异常等病史的问卷数据。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

泰安市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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