CTR20131852
进行中（尚未招募）
心安灵胶囊
中成药
心安灵胶囊
2014-09-18
CXZL0500008
/
用于预防和治疗气虚阴亏、寒凝血滞所致的冠心病、心绞痛、心功能不全，症见胸痹心痛、心悸怔忡、气短乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、自汗不寐等。
心安灵胶囊人体耐受性试验
心安灵胶囊在中国健康人体中的单中心、随机、双盲的单次、多次人体耐受性试验
526020
选择健康人为受试者，从安全的初始剂量开始，观察人体对心安灵胶囊的耐受性，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案，提供安全的剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康志愿受试者，男女各半； .；2.年龄18～40周岁，同一批志愿受试者年龄不应相差10岁或以上；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或各项实验室检查异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
请登录查看辽宁中医药大学附属第二医院
110000
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