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【ChiCTR2400082012】糖尿病、ABCB1基因多态性与氯吡格雷抗血小板活性的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082012

试验状态

结束

药物名称

氯吡格雷

药物类型

化药

规范名称

氯吡格雷

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠心病

试验通俗题目

糖尿病、ABCB1基因多态性与氯吡格雷抗血小板活性的相关性研究

试验专业题目

糖尿病、ABCB1基因多态性与氯吡格雷抗血小板活性的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探索ABCB1(C3435T)基因多态性合并高血糖对PCI患者氯吡格雷治疗后MACE风险的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄＞18岁；2)符合《稳定性冠心病诊断与治疗指南》中冠心病的诊断标准；3)CYP2C19为正常代谢型；4)首次接受PCI治疗；5)PCI术后口服氯吡格雷（75mg每日 1次口服）联合拜阿司匹林（100 mg每日 1次口服）抗血小板治疗12个月，该期间发生MACE的患者也纳入研究；6)患者具备完整病例资料，资料至少随访至终点事件。；

排除标准

1)合并恶性肿瘤者；2)存在抗血小板治疗禁忌证者；3)合并出血性疾病者；4)存在严重脏器功能不全者；5)妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

青岛大学附属泰安市中心医院

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