【ChiCTR2600117513】微血管减压术后应激与炎症反应动态及其对预后的影响：一项评估氢化可的松干预效果的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117513

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

面肌痉挛

试验通俗题目

微血管减压术后应激与炎症反应动态及其对预后的影响：一项评估氢化可的松干预效果的随机对照研究

试验专业题目

微血管减压术后应激与炎症反应动态及其对预后的影响：一项评估氢化可的松干预效果的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

为探讨氢化可的松对原发性面肌痉挛微血管减压术（MVD）后患者应激与炎症反应的干预效果，明确该药物是否能改善术后疼痛、恶心呕吐等不良症状，优化患者围手术期恢复进程。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成区组随机序列（区组大小4或6），按1:1比例将患者分配至干预组或对照组。随机分配方案由独立第三方（临床试验中心药房）密封保管（不透光信封），研究护士在患者完成基线评估后按顺序开启分配。

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

医院科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 计划接受择期MVD手术； 2. 年龄18-70岁； 3. 经临床及影像学检查确诊为原发性HFS； 4. 自愿参与研究并能提供书面知情同意。；

排除标准

1.术前1个月内全身性使用（口服、静脉或肌内注射）皮质类固醇或非甾体抗炎药（NSAIDs）（或长期使用）。注：允许使用局部外用类固醇（如乳膏、吸入剂）和局部非甾体抗炎药（如滴眼液）； 2.有长期（>1个月）糖皮质激素治疗史； 3.已知患有内分泌疾病（如库欣综合征、肾上腺功能不全、未控制的糖尿病、甲状腺功能亢进或减退）； 4.患有全身性炎症或自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）； 5.严重心、肝、肾功能不全（Child-Pugh分级C级，或估算肾小球滤过率<30 mL/min/1.73m²）； 6.存在皮质类固醇使用禁忌证，包括术前活动性感染、消化性溃疡病或精神疾病史。所有患者必须同意在随访期间不自行常规使用非甾体抗炎药或类固醇，除非经医生处方，且任何此类用药均需详细记录； 7.妊娠或哺乳期； 8.无法配合随访或量表评估。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

聊城市第二人民医院

研究负责人电话

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