【ChiCTR2400079604】连续无创血压监测对腰硬联合麻醉后剖宫产产妇及新生儿结局的影响
登记号
ChiCTR2400079604
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
连续无创血压监测对腰硬联合麻醉后剖宫产产妇及新生儿结局的影响
试验专业题目
连续无创血压监测对腰硬联合麻醉后剖宫产产妇及新生儿结局的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
剖宫产术中低血压
申办单位
南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)
申办者联系人
吴惠言
联系人邮箱
juany8yan8@163.com
联系人通讯地址
佛山市顺德区伦教街道甲子路1号
联系人邮编
528300
研究负责人姓名
吴惠言
研究负责人电话
+86 134 1325 5511
研究负责人邮箱
juany8yan8@163.com
研究负责人通讯地址
佛山市顺德区伦教街道甲子路1号
研究负责人邮编
528300
试验机构
南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
术前由不参与术中麻醉管理的研究人员使用线上工具进行随机分组。
盲法
无
试验范围
试验目的
探索研究连续无创动脉压力监测在剖宫产手术中对产妇及新生儿的影响
目标入组人数
145
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-08
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1、ASA I-II级；2、年龄：18-40岁足月孕妇；3、身高：150-180cm，体重：50-100kg，BMI <40 kg/m2；4、选择在腰硬联合麻醉下行剖宫产手术患者
排除标准
①体重指数≥40 kg/m2；②双胎、多胎妊娠；③合并心脑血管、呼吸、血液、内分泌等重大疾病；④已知胎儿异常、宫内生长受限、产科并发症（胎膜早破、前置胎盘、胎盘早剥）；⑤腰硬联合麻醉禁忌症；⑥相关药物过敏史；⑦各种原因导致无创血压测压失败。
是否属于一致性评价
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