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【ChiCTR2300071067】数字医疗防治社区糖代谢异常合并脂肪肝患者的疗效评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071067

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖脂代谢紊乱性疾病

试验通俗题目

数字医疗防治社区糖代谢异常合并脂肪肝患者的疗效评估研究

试验专业题目

数字医疗防治社区糖代谢异常合并脂肪肝患者的疗效评估研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估基于手机小程序的包括饮食和身体活动在内的生活方式干预对社区糖代谢异常合并脂肪肝患者的健康指标改善情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由科研人员通过SPSS统计软件随机生成随机数

盲法

不告知资料收集者具体的研究方案

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

189

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合由2021年美国ADA定义的2型糖尿病或糖尿病前期的诊断标准； 2.符合由国际专家共识声明定义的代谢性脂肪肝的诊断标准，以及经Fibro Scan超声检测的CAP≥248 dB/m； 3.年龄在18-75岁，有正常的读写能力； 4.拥有并且会使用智能手机； 5.BMI≥23.0 kg/m2； 6.知情同意。；

排除标准

1.生活不能自理者； 2.有严重的糖尿病并发症者，如视网膜脱落、残疾等； 3.4期肾衰竭及以上； 4.有严重的心肺功能不全； 5.妊娠期妇女； 6.具有心理疾病，如抑郁症、精神分裂症； 7.未治疗的甲状腺功能减退、地中海贫血或血液疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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