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【ChiCTR2600121218】护士主导的同质化管理模式在吞咽障碍患者康复中应用效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600121218

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

护士主导的同质化管理模式在吞咽障碍患者康复中应用效果观察

试验专业题目

护士主导的同质化管理模式在吞咽障碍患者康复中应用效果观察

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估护士主导的同质化吞咽障碍管理模式对吞咽功能障碍患者并发症发生率、康复干预率及患者满意度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由本课题组的研究护士(吴苑云)使用SPSS 26.0软件生成。采用完全随机化设计,生成80个无重复的随机数字,并预先规定:随机数为奇数者分入观察组,偶数者分入对照组。随后,研究护士将分组结果按顺序装入80个密封、不透光、按序列编号(从001至080)的信封中,信封外部仅显示序号。当患者符合纳入标准并签署知情同意书后,由研究协调员(吴妙雁)按入组顺序拆开对应编号的信封,并根据信封内的卡片指示将患者分配至相应组别。

盲法

所有的结局指标的评估者均对分组信息不知情。数据分析阶段,统计分析员不知道分组的情况下进行初步分析。

试验项目经费来源

院内护理专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-06

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.入院时神志清醒,能够配合吞咽相关评估; 3.既往无重要脏器功能异常; 4.患者及其家属自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.存在意识障碍或认知障碍的患者; 2.病情危重且合并严重呼吸系统疾病的患者; 3.存在咽喉部其他疾病的患者; 4.合并严重肝、肾等器质性疾病的患者; 5.合并其他消化系统疾病或恶性肿瘤的患者; 6.依从性差,无法配合评估和康复训练的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一医院)

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研究负责人邮编

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