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【ChiCTR2300074470】静脉注射利多卡因对丙泊酚Schnider模式TCI抑制人工流产术扩张宫颈时体动EC50的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074470

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-08-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

实施无痛人工流产术患者的麻醉

试验通俗题目

静脉注射利多卡因对丙泊酚Schnider模式TCI抑制人工流产术扩张宫颈时体动EC50的影响

试验专业题目

静脉注射利多卡因对丙泊酚Schnider模式TCI抑制人工流产术扩张宫颈时体动EC50的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究静脉注射利多卡因对丙泊酚Schnider模式TCI抑制人工流产术扩张宫颈时体动EC50的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机产生一组随机数字序列，由专职统计人员对受试者进行编号、分组，并将随机分配表装袋保存。

盲法

双盲，受试者、麻醉医师、术后回访人员均都不知道分组。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择自愿要求终止妊娠的初次人工流产者; 2.妊娠6～9周，年龄<=35岁，体重指数18～25 kg／m2，ASA分级为I～Ⅱ级。；

排除标准

1.潜在的困难气道（颈椎疾病，马氏分级三级、四级，张口度小于2.5CM）； 2.严重肝肾功能不全； 3.严重心血管及呼吸系统疾病； 4.神经系统疾病； 5.术前应用镇静药、抗抑郁药及其他药物影响研究者； 6.对受试药物过敏或禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学顺德医院

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