【ChiCTR2300079238】不同剂量利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响
登记号
ChiCTR2300079238
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
正在进行
试验通俗题目
不同剂量利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响
试验专业题目
不同剂量利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
麻醉学
申办单位
广东省佛山市顺德区南方医科大学顺德医院
申办者联系人
康翠瑶
联系人邮箱
234705077@qq.com
联系人通讯地址
中国广东省佛山市顺德区勒流镇新安村杏良路5街二巷6号
联系人邮编
研究负责人姓名
康翠瑶
研究负责人电话
+86 134 5057 5561
研究负责人邮箱
234705077@qq.com
研究负责人通讯地址
中国广东省佛山市顺德区勒流镇新安村杏良路5街二巷6号
研究负责人邮编
试验机构
广东省佛山市顺德区南方医科大学顺德医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
横断面
随机化
在纳入研究之前，所有参与者都获得了口头和书面同意。采用计算机生成的随机化方法对患者进行分组随机化。
盲法
药品管理人员依据方案要求发放相应的药物进行试验，最后由数据采集人员进行数据收集且数据采集人员不知道分组及用药情况，为随机对照双盲前瞻性试验。
试验范围
试验目的
全麻下行支气管镜检查是对肺部疾病的一个重要的诊疗措施，患者行支气管镜检查术后，在苏醒期咳嗽明显，剧烈的咳嗽会引起一系列并发症。据既往研究，静脉注射利多卡因能有效抑制苏醒期咳嗽，但是目前缺乏对静脉注射利多卡因不同剂量的对比。本实验通过研究不同剂量静脉注射利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响，寻找最佳剂量抑制术后咳嗽，降低气管镜检查术后并发症的风险。
目标入组人数
45
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
择期全身麻醉下行支气管镜检查患者135例，ASAⅠ-Ⅲ级，年龄18～80岁。
排除标准
（1）体重指数≥30kg/m2
（2）不愿意参加研究
（3）严重心脏疾病：如心功能不全III-IV级、不稳定型心绞 痛、心电图：阿-斯综合征、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室传导阻滞）
（4）肝脏或精神疾病
（5）重症肌无力
（6）妊娠或哺乳期
（7）对利多卡因瑞马唑仑、瑞芬太尼、顺阿曲库铵过敏。
是否属于一致性评价
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