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首页 临床进展 不同剂量利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响

【ChiCTR2300079238】不同剂量利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079238

试验状态

正在进行

药物名称

支气管镜

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-12-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

麻醉学

试验通俗题目

不同剂量利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响

试验专业题目

不同剂量利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响

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临床试验信息
试验目的

全麻下行支气管镜检查是对肺部疾病的一个重要的诊疗措施，患者行支气管镜检查术后，在苏醒期咳嗽明显，剧烈的咳嗽会引起一系列并发症。据既往研究，静脉注射利多卡因能有效抑制苏醒期咳嗽，但是目前缺乏对静脉注射利多卡因不同剂量的对比。本实验通过研究不同剂量静脉注射利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响，寻找最佳剂量抑制术后咳嗽，降低气管镜检查术后并发症的风险。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

在纳入研究之前，所有参与者都获得了口头和书面同意。采用计算机生成的随机化方法对患者进行分组随机化。

盲法

药品管理人员依据方案要求发放相应的药物进行试验，最后由数据采集人员进行数据收集且数据采集人员不知道分组及用药情况，为随机对照双盲前瞻性试验。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期全身麻醉下行支气管镜检查患者135例，ASAⅠ-Ⅲ级，年龄18～80岁。；

排除标准

（1）体重指数≥30kg/m2 （2）不愿意参加研究 （3）严重心脏疾病：如心功能不全III-IV级、不稳定型心绞 痛、心电图：阿-斯综合征、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室传导阻滞） （4）肝脏或精神疾病 （5）重症肌无力 （6）妊娠或哺乳期 （7）对利多卡因瑞马唑仑、瑞芬太尼、顺阿曲库铵过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省佛山市顺德区南方医科大学顺德医院

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研究负责人邮编

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