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【ChiCTR1900024348】心血管植入型电子器械（CIED）植入患者队列建设

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024348

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律失常，心力衰竭

试验通俗题目

心血管植入型电子器械（CIED）植入患者队列建设

试验专业题目

心血管植入型电子器械（CIED）植入患者队列建设

申办单位信息
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联系人邮编

230001

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过收集、分析、汇总CIED植入患者的资料，建立中国心律失常器械植入患者数据库，进行平均1年的随访，观察起搏器植入术并发症、植入后并发疾病、远期死亡率、患者长期随访的依从性等预后情况，同时探讨ICD/CRT-D不恰当治疗的原因和防治措施、分析CRT无应答的影响因素和防治方法、以改善患者预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

按照患者入院及手术先后顺序纳入研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自2019年09月开始我中心所有植入CIED的患者。 2.签署知情同意书；

排除标准

1.合并严重疾病且预期寿命≤6个月 2.研究者认为随访较困难的情况（旅行、言语或精神障碍等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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