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【ChiCTR2500100226】负离子联合连续光谱光源对预防儿童近视的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100226

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

负离子联合连续光谱光源对预防儿童近视的有效性研究

试验专业题目

负离子联合连续光谱光源对预防儿童近视的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

采用仿照自然光的光谱，涵盖380-780nm波段连续光谱的光源，内置负离子发射装置，具有优化空气和医疗保健作用。改造儿童住所的室内照明、台灯，以小学一年级学生为研究对象，观察这种光源的照明对近视发生发展的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由研究负责人以班级为随机单位，进行1:1随机，研究对象分至两个研究组，形成干预组班和对照组班。

盲法

无

试验项目经费来源

公益活动 + 现有课题自资助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选小学一年级的4个班级学生；自愿参加本研究，经监护人同意并由监护人签署知情同意书；

排除标准

不同意参加散瞳等眼科检查；眼内手术或眼组织器质性病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

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研究负责人邮编

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